非处方药甲类、乙类
撰文 向虹霖
编辑 保健君
如果药品包装上印有椭圆形“OTC”，这是非处方药的专有标识，说明该药为非处方药。但您注意过吗，“OTC”标识中的底色有两种，一种是红色，另一种是绿色。
这两种背景颜色到底有什么区别？在购买和使用中又有什么不同呢？
什么是非处方药(OTC)？
我国《药品管理法》以法律形式确立了处方药与非处方药分类管理制度。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药(over the counter drug， OTC)，是指不需要执业医师和执业助理医师开具处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
为与处方药进行区别，非处方药的药品标签、说明书和每个销售基本单元包装上均印有“OTC”专有标识，其位置通常在印有药品名称一面的右上角。
非处方药种类繁多，在安全有效、方便使用的前提下，进一步将其分为甲类非处方药和乙类非处方药进行管理。
非处方药甲类和乙类有什么不同？
甲类和乙类非处方药 主要依据应用的安全性进行分类， 甲类非处方药的安全性相对较低， 乙类非处方药的安全性相对较高。此外，甲、乙两类非处方药具体在药品包装标识、购买和使用等方面也有所不同。
标识不同
在购买非处方药时，最为直观的区别为专有标识的不同。 甲类非处方药为红底白字，即红色椭圆形底白色“OTC”字的图案；乙类非处方药则为绿底白字，即绿色椭圆形底白色“OTC”字的图案。
购买和使用情况不同
由于甲类非处方药的安全性较低，因此甲类非处方药须在执业药师或医师指导下购买和使用；而乙类非处方药无须医师或药师指导即可自行购买和使用。
例如，常用的甲类非处方药如氨酚伪麻美芬片(日片)/氨麻美敏片II(夜片)、氯雷他定片、马来酸氯苯那敏片、碳酸氢钠片、多潘立酮片、铝碳酸镁咀嚼片、蒙脱石散，虽为非处方药，但必须在药师或医师的指导下方可购买和使用。
而对于乙类非处方药，如对乙酰氨基酚缓释片、碳酸钙片、复合维生素B片、维生素B1片、维生素B2片、维生素B6片、复方消化酶胶囊、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等，患者可以自行判断、购买和使用。
零售企业不同
鉴于甲、乙两类非处方药的特点，对相关零售企业的要求也有所不同。
经营甲类非处方药的药品零售企业必须具有《药品经营许可证》，且应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
甲类非处方药一般在医院或大型药店才能买到。
而经营乙类非处方药的药品零售企业可由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，配备经考核合格的业务人员。 乙类非处方药除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售。
什么叫非处方药的“双跨”品种？
在药店里，同一种药物(同名称、同剂型)，有的是处方药，而有的包装上有非处方药的标识，这类药品即为“双跨”品种。
如将阿司匹林口服剂型用于解热镇痛治疗普通感冒时，可作为乙类非处方药使用，患者可以自行购买、按说明使用；而将其用于预防、治疗血栓形成时，则属于处方药，只能由医师决定如何使用。
由于处方药和非处方药的适应证、用法用量和疗程都不一样，因此对于“双跨”药物需根据病情及药品说明书谨慎使用，切忌自行改变用法用量。
非处方药是“绝对安全”的吗？
相较于处方药，非处方药通常具有较高的安全性，其不良反应较少、较轻，但这并不意味着“绝对安全”。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至致死亡。
选用非处方药时应注意什么？
在自行购买使用非处方药时，需要在明确病情的前提下，到正规药店选购合格的药品。在使用前应仔细阅读说明书，严格按照说明书所示剂量和给药途径用药，不能随意增加剂量或用药频率、改变用药方法或途径。
此外，在非处方药的使用过程中，也需要及时关注病情变化，注意可能由药物引起的不良反应，出现异常情况要及时就医。
尽管非处方药的购买和使用都较为便捷，但用药无须贪多，并不是用药越多疗效越好，许多药物之间有配伍禁忌，不合理的联合用药不仅可能会降低疗效，更有可能引起严重的不良反应。
非处方药的分类管理在很大程度上满足了患者日常用药的需求，但在不能明确自身疾病的情况下，切忌盲目购买非处方药并自行使用，此时应到医院就诊，寻求专业帮助。
作者简介
向虹霖
博士，中日友好医院药师。主要研究方向为脑靶向给药系统的设计及应用。